第1期廣東省藥學會區(qū)域倫理沙龍——“倫理審查遞交資料清單”標準化成功舉辦

區(qū)域倫理沙龍現(xiàn)場

2018年9月7日，廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會在廣東省人民醫(yī)院成功舉辦第1期沙龍。本期沙龍的主題為“倫理審查遞交資料清單”標準化。會議同時特邀廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會陸麒主任、廣東省中醫(yī)院梁偉雄主任及南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院許重遠主任進行主旨討論。

會上大家一致認為提交材料清單的標準化能夠提高倫理審查的規(guī)范和效率，一個規(guī)范的提交清單需要使提交者能夠完整、清晰、方便的了解清單的內容和要求，并能夠符合現(xiàn)行的法規(guī)和指南，并針對有爭議的地方達成初步共識，比如研究者簡歷方面，建議提交主要研究者簡歷及GCP證書，其他研究者可在授權責任分工中體現(xiàn)；藥檢報告可在研究啟動前遞交倫理備案；方案建議需要組長單位和本中心的研究者簽字，并需要申辦方或CRO蓋章等。

會后將對討論的內容進一步整理，形成相對標準化的提交材料清單，發(fā)大家參考。

廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會于2018年1月成立，區(qū)域倫理委員會成立后完善了相關制度、標準操作規(guī)程。開展了省內“SIDCER”認證咨詢和輔導工作。今后區(qū)域倫理委員會將繼續(xù)通過各種培訓學習、沙龍等活動，搭建省內各機構倫理委員會交流溝通的平臺，期待您的共同參與。（廣東省藥學會區(qū)域倫理委員會供稿、圖）

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