藥物臨床試驗專業(yè)委員會舉辦第105期GCP培訓班

 2018年12月8-9日，由廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主辦、廣州市紅十字會醫(yī)院協(xié)辦的第105期“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”GCP培訓班，在廣州市紅十字會醫(yī)院門診12樓禮堂舉辦，參加本次培訓的專業(yè)科室共20個，學員共240人。

 廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院GCP中心主任楊忠奇教授，廣州市紅十字會醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任舒建昌副院長、林鯉潔副院長出席了開班儀式。舒建昌副院長代表協(xié)辦單位致辭。

 本次培訓班邀請了廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院GCP中心主任楊忠奇教授、廣東省中醫(yī)院機構(gòu)辦主任梁偉雄教授、中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機構(gòu)辦石磊主任、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院機構(gòu)辦鄒燕琴主任、廣州市第一人民醫(yī)院機構(gòu)辦倪穗琴主任、廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院臨床研究管理中心葉麗卡主任、中山大學附屬腫瘤醫(yī)院機構(gòu)辦曹燁主任、中山大學腫瘤醫(yī)院臨床研究部主任洪明晃教授和中山大學公共衛(wèi)生學院凌莉教授分別作了“涉及藥物臨床試驗的相關法規(guī)及解讀”、“倫理委員會的職責與審查要點”、“臨床試驗用藥物的管理”、“醫(yī)療器械臨床試驗相關法規(guī)學習”、“臨床試驗的安全性評價”、“從現(xiàn)場核查的視覺探討臨床試驗質(zhì)量管理要素”、“臨床試驗的重要一環(huán)——原始記錄的要求和常見問題”、“Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗項目設計與實施要點”、“臨床研究方案設計的統(tǒng)計學要求”共9個專題講座。

 專家們根據(jù)當前我國臨床試驗的形勢、主要存在問題，結(jié)合自身豐富的臨床試驗實施、管理與核查經(jīng)驗，給學員進行了詳細的講解，學員們反映本次培訓不僅學習了臨床試驗國家（國際）新政策、新要求，更新了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗新技術(shù)、新知識，而且提高了GCP和倫理道德意識，開闊了臨床科研思路，為醫(yī)院開展各種臨床試驗（研究）以及做好臨床科研等工作提供了指導與幫助。

 通過本次培訓，進一步強化臨床試驗人員的GCP意識、倫理道德意識，提高臨床試驗人員的臨床試驗技術(shù)水平，以不斷規(guī)范藥物/醫(yī)療器械臨床試驗過程，保障受試者權(quán)益和安全，保證臨床試驗質(zhì)量。（廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會供稿、圖）

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