2019年藥物新劑型、輔料與藥包材研發(fā)研討會成功召開

2019年7月6日，由廣東省藥學(xué)會主辦，廣東藥科大學(xué)和廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會承辦，廣州市藥品檢驗所、廣東省藥學(xué)會藥物制劑專業(yè)委員會、廣東省藥學(xué)會藥用包裝材料專業(yè)委員會、中藥提取分離過程現(xiàn)代化國家工程研究中心、廣州市藥物一致性評價產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和廣東省高職教育食品藥品類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會共同協(xié)辦的2019年藥物新劑型、輔料與包材研發(fā)研討會在廣東藥科大學(xué)順利舉行。廣東藥學(xué)各界相關(guān)專業(yè)200余人參與了本次研討會議。

會議由廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會副主任委員、廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院管理學(xué)院院長，廣東省高職教育食品藥品教學(xué)指導(dǎo)委員會主任委員張健泓教授主持。廣東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會主任委員王霆博士到會致辭。

會議首先由中山大學(xué)教授吳傳斌作題為《新形勢下改良型新藥研發(fā)的意義和策略》學(xué)術(shù)報告。吳教授從當(dāng)前形勢下醫(yī)藥行業(yè)所面臨的政策和市場變化，深入剖析了醫(yī)藥企業(yè)面對的壓力和危機，指出持續(xù)的創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)生存并能得以做大做強的關(guān)鍵因素，并用自己親力主導(dǎo)的研究案例，高屋建瓴地指出高端制劑研發(fā)對于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行改良型新藥創(chuàng)制的必然性和可能性，為行業(yè)的未來發(fā)展提出了一條充滿希望之路。

廣東藥科大學(xué)新藥研發(fā)中心楊帆教授作題為《3D打印藥物在醫(yī)院兒童用藥精準(zhǔn)分劑量中的應(yīng)用研究》學(xué)術(shù)報告。楊教授用自己的精彩研究，為與會者詳細(xì)展示了如何將世界最前沿的3D打印技術(shù)應(yīng)用于臨床用藥實踐、創(chuàng)造出極大的經(jīng)濟和社會效益，為基礎(chǔ)研究和應(yīng)用開發(fā)的完美結(jié)合演繹了一出完美案例。

廣州市藥品檢驗所副總檢驗師、國家藥典委員張玉英主任藥師作題為《中國藥典2020年版二部增修訂工作的體會》的學(xué)術(shù)報告。張主任詳細(xì)介紹了中國藥典的由來、藥典委的歷史沿革、組織機構(gòu)和工作流程，并結(jié)合自己的切身工作體會，為大家介紹了新版中國藥典編制工作的進(jìn)展，尤其強調(diào)了《中國藥典》2020年版二部體例的變化，并鼓勵與會者都能夠積極投身參與到中國藥典的增修訂工作中來，以進(jìn)一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的整體水平，使藥典標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)謹(jǐn)，品種遴選更合理，與國際標(biāo)準(zhǔn)更協(xié)調(diào)，標(biāo)準(zhǔn)形成機制更科學(xué)。

廣藥集團白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司許文東總工程師作題為《注射級藥用輔料的研發(fā)及質(zhì)量控制策略》學(xué)術(shù)報告。許總從近年來著名藥害事件的前因后果分析，指出這些藥害許多是由于制劑輔料或者包裝材料控制不力所導(dǎo)致的，他認(rèn)為：藥用輔料質(zhì)量控制事關(guān)藥品安全，輔料的技術(shù)突破就是制藥行業(yè)鍛造出來的“中國芯”。并從輔料質(zhì)量控制的法規(guī)和科學(xué)原理出發(fā)，結(jié)合自己的親身研發(fā)經(jīng)歷，展望了行業(yè)前景。

廣州市藥物一致性評價產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟技術(shù)委員會主任梁超峰主任藥師作題為《仿制藥一致性評價中“三改”品種指導(dǎo)原則理解和研發(fā)概論》學(xué)術(shù)報告。梁主任結(jié)合自己的研發(fā)經(jīng)驗和案例詳細(xì)介紹了“改劑型、改鹽和改酸根”等創(chuàng)新型仿制藥一致性評價等法規(guī)要求、基本原理和研發(fā)思路，引起了強烈反響。

深圳市華溶分析儀器有限公司祝錦敏總經(jīng)理作了題為《溶出度淺析》的學(xué)術(shù)報告。?？偨?jīng)理從溶出度的基本概念、原理和在一致性評價中的應(yīng)用入手，詳細(xì)分析了溶出度檢測的各種方法和影響因素，并介紹了他們團隊在這個小眾領(lǐng)域如何深耕細(xì)作，開發(fā)出了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的溶出度儀，能夠在相當(dāng)多的指標(biāo)上超越進(jìn)口品牌，為技術(shù)創(chuàng)新型創(chuàng)業(yè)企業(yè)的發(fā)展之路樹立了光輝典范。

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所包裝材料容器檢驗中心方旻副主任作題為《藥品包裝與藥品相容性研究思路探討》學(xué)術(shù)報告。方主任從自己的工作經(jīng)歷出發(fā)，介紹了藥品包裝材料相容性檢查的概念、必要性和研究思路。為評價藥品包裝材料對于藥品質(zhì)量的影響開拓了全新研究領(lǐng)域。

本次學(xué)術(shù)會議學(xué)術(shù)報告內(nèi)容豐富翔實，主題覆蓋面廣闊，議題有理論有高度，演講有事實有案例，精彩紛呈，與會者紛紛表示開闊了眼界，拓寬了研究思路，從中獲益良多。

會議得到了制藥沙龍、廣州一品紅制藥有限公司、廣州科瑯醫(yī)療科技有限公司、廣州凱卓醫(yī)藥科技有限公司、深圳市華溶分析儀器有限公司、廣州美迪高生物科技有限公司和中國藥科大學(xué)《藥學(xué)進(jìn)展》編輯部的大力支持。（本會制藥工程專業(yè)委員會供稿、圖）

廣東省科協(xié)網(wǎng)http://www.gdsta.cn/Item/28306.aspx發(fā)布“廣東省藥學(xué)會舉辦2019年藥物新劑型、輔料與藥包材研發(fā)研討會”

張健泓教授主持會議

王霆主任委員致辭

吳傳斌主任委員作報告

大會會場

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