廣東省藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會召開十周年工作總結(jié)會 暨第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂

廣東省藥學(xué)會理事長陳德偉講話

2019年8月7日至8日，廣東省藥學(xué)會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會（以下簡稱“專委會”）成立十周年工作總結(jié)會在廣州舉行。全國政協(xié)教科衛(wèi)體委員會副主任、中國藥學(xué)會理事長孫咸澤，國務(wù)院參事室特約研究員邊振甲，廣東省政協(xié)副主席、專委會名譽主任委員馬光瑜，廣東省藥學(xué)會理事長陳德偉，廣東省司法廳黨委委員、副巡視員朱京平，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒，國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，全省藥品原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人，70家團體委員的法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人共計450人出席。

專委會主任委員謝海燕專題總結(jié)了10年工作情況，回顧10年以來所開展的工作和取得成績，并對專委會未來發(fā)展進行規(guī)劃和展望。大會授予了22家企業(yè)“優(yōu)秀團體委員”稱號，授予8家企業(yè)“先進推動獎”稱號，授予32 人“優(yōu)秀質(zhì)量受權(quán)人”稱號，授予10人“先進工作者”稱號，授予7人“12年堅守獎”，授予丁德?！疤貏e貢獻獎”，并予以通報表彰；聘任了10名行業(yè)內(nèi)資深專家擔(dān)任專委會顧問；并舉辦了第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂。

專委會成立以來，充分發(fā)揮專家團隊的優(yōu)勢，增強了企業(yè)間專業(yè)溝通，架通了企業(yè)與政府間的橋梁紐帶，將藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人制度的實施推向縱深，并取得豐碩成果。十年來，專委會創(chuàng)辦的質(zhì)量大講堂，已先后舉辦24期，堅持直面行業(yè)熱點和難點問題，幫助企業(yè)答疑解惑出謀劃策；組織深度質(zhì)量考察團，深入生產(chǎn)車間、QC實驗室及藥材種植基地等質(zhì)量前沿陣地，13期供300余人次參與，交流共進；創(chuàng)辦《藥品質(zhì)量受權(quán)人?？?，共出版9期、印發(fā)20000冊；組織多場專題研討會深研政策，為國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的修訂建言獻策；組織召開風(fēng)險研討會，防控區(qū)域性風(fēng)險；試水社會多元化共治，促進行業(yè)自律，先后啟動血液制品、生化藥品和疫苗企業(yè)自律機制；制定發(fā)布《廣東省藥品生產(chǎn)企業(yè)實驗室數(shù)據(jù)審計評定要點》。謝海燕也對專委會未來發(fā)展進行規(guī)劃和展望，提出未來工作將進一步推進制度細(xì)化及理論創(chuàng)新，推進受權(quán)人履職情況考核及企業(yè)實施情況考核，擴大服務(wù)范圍，開展第三方審計或評估。

孫咸澤對專委會10年來的工作予以了高度肯定，他指出，廣東作為改革開放的前沿陣地，發(fā)揮試驗田、窗口和示范區(qū)的作用，藥品質(zhì)量受權(quán)人制度就是一項先行先試的“廣東經(jīng)驗”，已經(jīng)成為全國藥品質(zhì)量管理的核心內(nèi)容，也是廣東對全國的貢獻。

邊振甲對廣東作出的貢獻予以充分肯定，“制度試點實施的過程并非一帆風(fēng)順，經(jīng)歷了許多艱辛和風(fēng)雨，曾因缺乏法律依據(jù)和法律效力而受到質(zhì)疑。現(xiàn)在看來，這項制度做得不錯，廣東成績顯著，這項‘廣東創(chuàng)新’、‘廣東智慧’成為了藥品監(jiān)管事業(yè)的一項成果，對國家藥品監(jiān)管作出了貢獻，受權(quán)人專委會助推了藥品質(zhì)量受權(quán)人制度在廣東省的有效實施”。

馬光瑜強調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要樹立尊重知識、尊重人才，不斷推進質(zhì)量文化建設(shè)的風(fēng)氣，要堅持創(chuàng)新，強化理論研究，進一步加強制度建設(shè)，永葆制度生命力，持之以恒地推進制度實施，推進質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)質(zhì)量強國戰(zhàn)略。

陳德偉對專委會提出了更高期待，受權(quán)人專業(yè)委員會的使命是為了更好地實施受權(quán)人制度，受權(quán)人專委會必須不忘初心，牢記使命，繼續(xù)團結(jié)廣大委員專家，廣開言路，活躍氛圍，總結(jié)經(jīng)驗，深度推進受權(quán)人制度的實施，能夠在未來推動受權(quán)人職業(yè)化方面有所作為。

朱京平表示，藥品質(zhì)量受權(quán)人制度是廣東省藥品監(jiān)管部門法制建設(shè)工作的重要成績之一，藥品行業(yè)要以實施質(zhì)量受權(quán)人制度為契機，著力推進“法治”建設(shè)工作進程，堅持依法治國、治企，切實把控好藥品質(zhì)量安全，以法治的精神“服務(wù)健康中國，惠及社會民生”。

蘇盛鋒勉勵大家要不忘初心、牢記使命，提高政治站位，將藥品質(zhì)量安全作為嚴(yán)肅的政治問題，增強責(zé)任意識和使命擔(dān)當(dāng)；堅持創(chuàng)新發(fā)展，以人才為本，推進藥品質(zhì)量受權(quán)人制度持續(xù)向前發(fā)展。

總結(jié)會議結(jié)束后，第三屆主委全體12名成員及來自專委會部分團體委員單位的員工奉獻了自編自導(dǎo)自演的文藝節(jié)目，充分展示了廣東省制藥企業(yè)質(zhì)量人的風(fēng)采。

8月8日專委會舉辦了第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂，大講堂上來自全國多地的授課嘉賓分別從不同角度開展交流與探討，內(nèi)容包括陜西省質(zhì)量受權(quán)人制度實施情況、四川省質(zhì)量受權(quán)人制度實施情況、歐盟受權(quán)人制度、國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的布局及發(fā)展方向、生物制藥的發(fā)展和機遇，質(zhì)量管理的挑戰(zhàn)與信息化解決方案等多方面進行交流授課，視角多元，內(nèi)容豐富，共同打造了一場藥品質(zhì)量知識的視聽盛宴。全體參會代表和質(zhì)量受權(quán)人反響熱烈、收獲頗豐。（質(zhì)量受權(quán)人專委會供稿、圖）

省科協(xié)官網(wǎng)發(fā)布：廣東省藥學(xué)會藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人專業(yè)委員會召開十周年工作總結(jié)會暨第二十五期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂

http://www.gdsta.cn/Item/28666.aspx

頒發(fā)“12年堅守獎”

頒發(fā)“特別貢獻獎”

第25期藥品生產(chǎn)質(zhì)量大講堂現(xiàn)場

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