廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第9屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟——“展翅騰飛計(jì)劃”啟動(dòng)儀式順利舉辦

12月20日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局的大力支持和指導(dǎo)下，由廣東省藥學(xué)會(huì)主辦、廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣東GCP專(zhuān)委會(huì)”）承辦的“廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第9屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟——‘展翅騰飛計(jì)劃’啟動(dòng)儀式”在廣州珠江賓館圓滿(mǎn)召開(kāi)，廣州市科學(xué)技術(shù)局領(lǐng)導(dǎo)、藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表、研發(fā)企業(yè)代表及專(zhuān)委會(huì)相關(guān)工作人員共150余人參加了聯(lián)盟啟動(dòng)儀式。

廣東GCP專(zhuān)委會(huì)主任委員楊忠奇主委致辭

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華院長(zhǎng)致辭

啟動(dòng)儀式開(kāi)幕式由廣東GCP專(zhuān)委會(huì)常委/北京大學(xué)深圳醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦徐仿周主任主持，廣東GCP專(zhuān)委會(huì)主任委員/廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)楊忠奇主委和中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華院長(zhǎng)為大會(huì)致辭。楊忠奇主委指出聯(lián)盟成立具有非常重要的意義，期望聯(lián)盟能帶領(lǐng)廣東腫瘤臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)同道共同進(jìn)步，為國(guó)家腫瘤新藥研制做出更大貢獻(xiàn)。徐瑞華院長(zhǎng)對(duì)聯(lián)盟的成立表示熱烈祝賀并希望聯(lián)盟能架起橋梁，創(chuàng)建平臺(tái)，做好服務(wù)，為政府相關(guān)部門(mén)、醫(yī)藥企業(yè)、研究者分憂(yōu)解難。廣州市科學(xué)技術(shù)局陳潔處長(zhǎng)也蒞臨啟動(dòng)儀式，對(duì)腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟的成立表示支持與祝賀！

隨后，聯(lián)盟籌備組負(fù)責(zé)人/廣東GCP專(zhuān)委會(huì)副主任委員/青委會(huì)主任委員/中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦曹燁主任對(duì)廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟的成立背景、意義、籌備情況和騰飛計(jì)劃進(jìn)行了詳細(xì)介紹。曹燁主任指出，2015年以來(lái)，我國(guó)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域開(kāi)展了一系列卓有成效的改革，特別是“兩辦”42號(hào)文的出臺(tái)和近期藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制的落地，為加快藥品審批、釋放臨床試驗(yàn)資源提供了強(qiáng)有力的政策支撐和法規(guī)保障。而近年來(lái)，腫瘤相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)量上升趨勢(shì)明顯，無(wú)論是全球還是國(guó)內(nèi)，抗腫瘤新藥的I/II期試驗(yàn)開(kāi)展數(shù)量已躍居首位。針對(duì)腫瘤臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、實(shí)施復(fù)雜、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，結(jié)合廣東省豐富的腫瘤臨床試驗(yàn)資源優(yōu)勢(shì)和廣東GCP人對(duì)臨床試驗(yàn)的熱情成立廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟，目的在于縮短廣東省本土醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的周期，讓腫瘤試驗(yàn)下沉到大的地級(jí)市醫(yī)院，讓腫瘤患者能就近參加試驗(yàn)，避免舟車(chē)勞頓，未來(lái)也會(huì)借助聯(lián)盟平臺(tái)培養(yǎng)更多更加優(yōu)秀的腫瘤臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)人才，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)抗腫瘤藥物的研發(fā)與創(chuàng)新。

聯(lián)盟籌備組負(fù)責(zé)人曹燁主任介紹廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟

聯(lián)盟發(fā)展計(jì)劃分“起步、成長(zhǎng)、發(fā)展、邁上新臺(tái)階”四個(gè)階段，起步階段相當(dāng)于聯(lián)盟運(yùn)作的“預(yù)試驗(yàn)”，通過(guò)第一批加盟單位參與和熱心企業(yè)投放項(xiàng)目，共同探索聯(lián)盟的運(yùn)作方式。若聯(lián)盟運(yùn)行達(dá)到預(yù)期效果，將擴(kuò)大加盟單位，最終打造廣東腫瘤試驗(yàn)高水平聯(lián)盟平臺(tái)，助力廣大醫(yī)藥企業(yè)，特別是本土企業(yè)項(xiàng)目高效、高質(zhì)量開(kāi)展。隨后，曹燁主任代表聯(lián)盟籌備組宣讀了《聯(lián)盟倡議書(shū)》，期待更多的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在將來(lái)共同加盟；江門(mén)市中心醫(yī)院副院長(zhǎng)/機(jī)構(gòu)主任黃炎明教授代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位鄭重地宣讀了《成員單位承諾書(shū)》，承諾將按照章程履行成員單位責(zé)任，嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，并堅(jiān)決履行科研誠(chéng)信的主體責(zé)任。

聯(lián)盟籌備組負(fù)責(zé)人曹燁主任宣讀“聯(lián)盟倡議書(shū)”

江門(mén)市中心醫(yī)院副院長(zhǎng)/機(jī)構(gòu)主任黃炎明教授宣讀《成員單位承諾書(shū)》

聯(lián)盟的第一批成員單位由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、汕頭大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、揭陽(yáng)市人民醫(yī)院、江門(mén)市中心醫(yī)院和東莞市第三人民醫(yī)院共同組成，楊忠奇主委逐一為各成員單位頒發(fā)證書(shū)。各成員單位代表分別通過(guò)幻燈和短視頻的形式展示了各家機(jī)構(gòu)風(fēng)采，單位代表們紛紛表示希望通過(guò)聯(lián)盟這個(gè)平臺(tái)促進(jìn)與各聯(lián)盟單位的資源共享，互通有無(wú)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)；促進(jìn)與各制藥企業(yè)的緊密合作，深入交流。

廣東GCP專(zhuān)委會(huì)楊忠奇主委為聯(lián)盟成員單位頒發(fā)證書(shū)

8家聯(lián)盟成員單位風(fēng)采展示

備受矚目的聯(lián)盟試點(diǎn)項(xiàng)目簽約儀式上，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司為聯(lián)盟投放了2個(gè)腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目作為試點(diǎn)，聯(lián)盟成員單位都反響熱烈，積極承接。簽約儀式上醫(yī)企雙方簽署了試驗(yàn)項(xiàng)目委托書(shū)，標(biāo)志著廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟“預(yù)試驗(yàn)”正式開(kāi)啟。簽約儀式結(jié)束后，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司代表戴峻部長(zhǎng)作為企業(yè)代表宣讀了《企業(yè)承諾書(shū)》。

腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目簽約現(xiàn)場(chǎng)

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司戴峻部長(zhǎng)宣讀《企業(yè)承諾書(shū)》

儀式最后，廣東省藥學(xué)會(huì)GCP專(zhuān)委會(huì)名譽(yù)主任委員，中山大學(xué)腫瘤防治中心洪明晃教授對(duì)聯(lián)盟的成立進(jìn)行了總結(jié)并對(duì)聯(lián)盟寄予厚望，希望聯(lián)盟踏踏實(shí)實(shí)做工作，爭(zhēng)取為我國(guó)腫瘤防治事業(yè)的推進(jìn)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。聯(lián)盟成員單位代表、醫(yī)藥企業(yè)代表和參會(huì)人員在歡樂(lè)的合影留念中為本次具有開(kāi)創(chuàng)意義的聯(lián)盟啟動(dòng)儀式畫(huà)上了圓滿(mǎn)的句號(hào)。

廣東GCP專(zhuān)委會(huì)名譽(yù)主任委員洪明晃教授做總結(jié)講話(huà)

頭雁領(lǐng)航，雛鴻齊飛。而今廣東腫瘤試驗(yàn)聯(lián)盟集聚了天時(shí)、地利、人和之優(yōu)勢(shì)，期待在“領(lǐng)航”單位的引領(lǐng)下，凝聚更多廣東腫瘤臨床試驗(yàn)力量，為推動(dòng)廣東本土企業(yè)乃至全國(guó)抗腫瘤藥物的研發(fā)與創(chuàng)新做出更多有意義的新嘗試?。▓D/文由藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提供）

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