抗擊新冠肺炎戰(zhàn)役，我們一起行動--廣藥集團緊急生產(chǎn)抗擊新冠肺炎藥物磷酸氯喹片

2020年春節(jié)期間爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎疫情牽動著全國人民的心。疫情發(fā)生后，廣東省藥學會及全體會員單位積極響應(yīng)并快速行動，為支援武漢等地抗擊疫情出謀出力、捐款捐物、搶時間生產(chǎn)抗疫藥品，在防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情這個沒有硝煙的戰(zhàn)場上，扎實工作，以實際行動支援防控戰(zhàn)“疫”。

得知磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效的信息后，本會副理事長單位、廣藥集團迅速全力組織生產(chǎn)，首批50萬片藥品已經(jīng)生產(chǎn)完畢，現(xiàn)正組織生產(chǎn)第二批。

為有效抗擊本次新冠肺炎疫情，廣東省藥物研發(fā)與臨床研究專家進行了多方科技攻關(guān)，包括新藥研發(fā)、老藥新用、中西醫(yī)結(jié)合治療等，并取得成效：1月23日開始“肺炎1號”、1月29日開始“磷酸氯喹”科研臨床試用，截至目前在廣東已經(jīng)積累了相當數(shù)量的臨床救治有效案例，并已在廣東援助湖北的醫(yī)療救治中擴大試用。廣東的科研臨床實踐得到了科技部等部門及有關(guān)專家的指導和肯定，被納入新版新冠肺炎診療方案，得到專家一致推薦支持。

磷酸氯喹治療新冠肺炎療效確定后，由于該產(chǎn)品在國內(nèi)已經(jīng)停產(chǎn)，于是，廣藥集團立即行動，一方面進行全球采購，另一方面迅速組織復(fù)產(chǎn)工作。經(jīng)過全力對接和推進，做到了“七個最”——即最先啟動磷酸氯喹片的全球采購和自主生產(chǎn)，最先采購到巴基斯坦的磷酸氯喹片，并最先抵達廣州，最先出具進口磷酸氯喹片的藥檢報告，最先將該藥送醫(yī)院使用，同時還是我國對巴基斯坦藥品中最大單的藥品采購，也是廣東擁有最多的磷酸氯喹片的藥企。

2月3日，廣藥集團接到廣州市抗擊新冠肺炎疫情指揮部的指示，立即著手開始磷酸氯喹片的全球采購和自主生產(chǎn)工作。2月5日，廣藥集團通過各種途徑在巴基斯坦采購了15000粒磷酸氯喹片，經(jīng)與南航和外事部門協(xié)調(diào)，首批5100粒通過南航機組人員以隨身攜帶的方式，于2月7日從伊斯坦布爾出發(fā)經(jīng)烏魯木齊達到廣州。第二批9900粒也陸續(xù)達到。與此同時，廣藥集團通過廣州醫(yī)藥有限公司外方股東聯(lián)合博姿公司在巴基斯坦的營銷網(wǎng)絡(luò)，向巴基斯坦廠方又進一步采購了20萬粒磷酸氯喹片，由于該批藥品是從巴基斯坦發(fā)出，廣藥集團通過與當?shù)刂扑帍S、合作承運商、海關(guān)等單位反復(fù)溝通和爭取，2月8日晚上7點該批藥品抵達廣州，廣東省藥品監(jiān)督管理局立即前往機場對藥品進行了現(xiàn)場抽檢。

在開展全球采購工作的同時，廣藥集團還加緊組織自主生產(chǎn)。集團旗下光華藥業(yè)公司，在廣東省藥品監(jiān)督管理局積極支持下，核準簽發(fā)了磷酸氯喹片《藥品補充申請批件》。 光華公司片劑年生產(chǎn)能力達16億片，圍繞啟動磷酸氯喹片的自主生產(chǎn)，開展了以下三項工作：一快速采購原料。該公司于2月4日與重慶原料廠家落實了磷酸氯喹原料藥，并派專人前往原料廠跟進生產(chǎn)進度；二安排試產(chǎn)工作。進行了2kg試劑級原料用于處方工藝小試研究；三完成包裝設(shè)計。產(chǎn)品包裝、標簽、說明書已按要求完成設(shè)計，并于2月5日完成審核并交包材廠生產(chǎn)。

    磷酸氯喹片在國內(nèi)已經(jīng)20多年沒有生產(chǎn)了，按照正常時間至少需2個月才能完成從采購到重新上市。基于疫情的緊迫性，經(jīng)省市相關(guān)部門協(xié)調(diào)，光華公司根據(jù)集團“兩不兩?！钡脑瓌t，不計成本，通過日以繼夜的努力，在短短兩周內(nèi)就完成了從采購到生產(chǎn)申請復(fù)產(chǎn)的全過程。針對磷酸氯喹片應(yīng)急恢復(fù)生產(chǎn)任務(wù)，該公司投入20名科研技術(shù)人員，連續(xù)3天24小時進行復(fù)產(chǎn)攻關(guān)，按相關(guān)要求完成復(fù)產(chǎn)前研究工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)部、質(zhì)量部也同時安排近60名生產(chǎn)及檢驗人員，連續(xù)4天24小時不停工，完成首批產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗。經(jīng)過緊張的準備，首批磷酸氯喹片50萬片在光華藥業(yè)公司正式生產(chǎn)完畢，比計劃提前3天，目前正在生產(chǎn)第二批。
    下一步廣藥集團將繼續(xù)積極做好磷酸氯喹片的儲備和生產(chǎn)供應(yīng)工作，助力抗疫阻擊戰(zhàn)的勝利。（廣藥集團供稿）

(0220)廣東省科協(xié)所屬科技社團防疫工作情況簡報（第十八期）-廣藥集團.doc

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