《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）刊登廣東省藥學(xué)會(huì)關(guān)于超藥品說(shuō)明書用藥規(guī)范管理工作的文章

   近日，《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）刊登了廣東省藥學(xué)會(huì)關(guān)于超藥品說(shuō)明書用藥規(guī)范管理工作的文章：Changing the perspective of off-label drug use in China (12 Jan, 16 | by BMJ)。該文發(fā)表于BMJ雜志“Blog”欄目。文章來(lái)源：http://blogs.bmj.com/bmj/2016/01/12/zhihua-zheng-et-al-changing-the-perspective-of-off-label-drug-use-in-china/。與其他欄目類似，該欄目文章均需嚴(yán)格評(píng)審和編輯后方可發(fā)表。

　　BMJ是英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)刊，全球著名的四大主導(dǎo)醫(yī)學(xué)期刊之一，與《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)、《柳葉刀》（The Lancet）及《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA) 齊名。該刊創(chuàng)刊于1840年，具有深厚的文化積淀和獨(dú)特的風(fēng)格特色，是全球最具綜合性的醫(yī)學(xué)期刊。當(dāng)前影響因子（Impact Factor）為17.445。BMJ目前是一本完全在線優(yōu)先出版的刊物，其欄目豐富多彩，深受全球廣大醫(yī)生所歡迎。

　　該文介紹了廣東省藥學(xué)會(huì)在規(guī)范超說(shuō)明書用藥方面所做的工作。廣東省藥學(xué)會(huì)2010年3月印發(fā)了《藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)》（以下簡(jiǎn)稱《共識(shí)》），并在《今日藥學(xué)》雜志和美國(guó)Journal of Managed Care Pharmacy雜志發(fā)表?！豆沧R(shí)》提出了超說(shuō)明書用藥的5大原則：1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品；2、用藥目的不是試驗(yàn)研究；3、有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)；4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；5、保護(hù)患者的知情權(quán)。同年10月的上?！把劭崎T”事件引發(fā)了全國(guó)關(guān)于超說(shuō)明書用藥的討論。由于當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)沒有關(guān)于超說(shuō)明書用藥的其他規(guī)定，《共識(shí)》所體現(xiàn)的超說(shuō)明書用藥是合法且需要規(guī)范管理的用藥行為的精神備受關(guān)注?！吨袊?guó)醫(yī)藥報(bào)》、《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《中國(guó)科學(xué)報(bào)》、《財(cái)經(jīng)》雜志、《南方都市報(bào)》等均引用《共識(shí)》，《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》還用“功德無(wú)量”來(lái)評(píng)價(jià)該《共識(shí)》。

為向合理的超說(shuō)明書用藥行為提供學(xué)術(shù)支持，2011年，廣東省藥學(xué)會(huì)發(fā)起并與中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開發(fā)中心、北京協(xié)和醫(yī)院共同主編我國(guó)第一部以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的超說(shuō)明書用藥學(xué)術(shù)專著——《超藥品說(shuō)明書用藥參考》，該書2013年由人民衛(wèi)生出版社出版。

2012年，原國(guó)家衛(wèi)生部在其工作文件中轉(zhuǎn)發(fā)了《共識(shí)》，是迄今為止涉及超說(shuō)明書用藥規(guī)范管理的唯一政府文件。越來(lái)越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《共識(shí)》的有關(guān)要點(diǎn)建立了本院的超說(shuō)明書用藥規(guī)定。2015年，《共識(shí)》的主要要點(diǎn)被編入了國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)“十二五”規(guī)劃教材。

為提高《共識(shí)》的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可執(zhí)行性，廣東省藥學(xué)會(huì)2014年11月印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說(shuō)明書用藥管理專家共識(shí)》，提出在超說(shuō)明書用藥中，應(yīng)急預(yù)案和詳細(xì)的病程記錄是必需的。在《共識(shí)》的宣講過(guò)程中，我們還強(qiáng)調(diào)持續(xù)的監(jiān)控和改善在超說(shuō)明書用藥規(guī)范管理中至為重要。2015年4月，廣東省藥學(xué)會(huì)印發(fā)了同樣以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的《超藥品說(shuō)明書用藥目錄（2015年版）》，并經(jīng)微信在業(yè)內(nèi)迅速傳播。

目前超說(shuō)明書用藥的規(guī)范管理已成為我國(guó)臨床藥學(xué)中的熱點(diǎn)。中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)等學(xué)術(shù)團(tuán)體均介入了此項(xiàng)工作。公眾媒體對(duì)超說(shuō)明書用藥的看法也開始轉(zhuǎn)變?！吨袊?guó)青年報(bào)》就認(rèn)為，超說(shuō)明書用藥“未必是醫(yī)生錯(cuò)了”。

廣東省藥學(xué)會(huì)關(guān)于超說(shuō)明書用藥規(guī)范管理的工作2015年12月獲廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)“第二屆省級(jí)學(xué)會(huì)優(yōu)秀決策調(diào)研成果”獎(jiǎng)。

廣東省科協(xié)網(wǎng)報(bào)道鏈接：http://gdsta.cn/Item/17216.aspx

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)報(bào)道鏈接：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/mtzx/201601/316325.htm

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