本會組織編寫的《超藥品說明書用藥訴訟案例分析》在人民衛(wèi)生出版社出版

        超說明書用藥又稱“藥品說明書外用法”、“藥品未注冊用法”，是指藥品使用的適應(yīng)證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法。

        超說明書用藥規(guī)范管理是本會在全國領(lǐng)先的一項(xiàng)工作，有關(guān)工作成果在國家衛(wèi)計委工作文件中被轉(zhuǎn)發(fā)，并編入教材，同時還在《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）發(fā)表。印度是立法禁止超說明書用藥的國家，本會2017年在印度權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊——《印度兒科》（Indian Pediatrics）發(fā)表了題為《符合倫理的超說明書用藥：需要重新考慮？》一文，提出了“法律正義源于倫理正義，因此符合倫理的超說明書用藥應(yīng)被認(rèn)為合法”的觀點(diǎn)，希望對印度同行有所幫助。

        臨床藥物治療中，超說明書用藥普遍存在。在我國，藥物治療中超說明書用藥現(xiàn)象非常普遍，普通成人用藥中占7.5％~40％，在孕婦、兒童等特殊用藥對象中更為常見，有統(tǒng)計表明在住院兒科患者中高達(dá)50％~90％。美國對160種常見藥品的1億5千萬張?zhí)幏秸{(diào)查發(fā)現(xiàn)，約有21%的處方存在超說明書用藥，歐洲一項(xiàng)來自5個國家（英國、瑞典、德國、意大利、荷蘭每個國家各1所醫(yī)院）的兒科用藥調(diào)查顯示，2262張?zhí)幏街杏?036張（46%）屬于超說明書用藥處方；調(diào)查的624名兒童患者中超說明書用藥達(dá)421人（67%）。

        由此可見，隨著人類疾病譜不斷變遷和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)持續(xù)發(fā)展，目前超說明書用藥在世界范圍內(nèi)已是非常普遍的現(xiàn)象，有些是國際和國內(nèi)診療指南、專家共識推薦的應(yīng)用，有些則是缺乏相關(guān)循證醫(yī)藥學(xué)證據(jù)的盲目應(yīng)用，它好似是一把雙刃劍，應(yīng)用得當(dāng)，在給患者帶來獲益的同時也促進(jìn)了臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展；應(yīng)用不當(dāng)，則會對醫(yī)患雙方造成危害。

        臨床實(shí)踐中，醫(yī)務(wù)工作者往往更關(guān)注超藥品說明書用藥的有效性及合理性，醫(yī)師認(rèn)為患者病情需要，為了患者利益，超藥品說明書用藥既合情又合理。但是，隨著《侵權(quán)責(zé)任法》的廣泛施行和民眾法律意識的提高，超藥品說明書用藥行為在患者、法官和律師眼里是否也同樣合情、合理與合法？對于不良反應(yīng)相對比較多且較嚴(yán)重的藥物，超藥品說明書用藥帶給患者的安全風(fēng)險是否引起了廣大醫(yī)務(wù)工作者的足夠重視？超藥品說明書用藥有哪些方面是臨床醫(yī)師和臨床藥師需要特別關(guān)注的？這些問題值得我們關(guān)注。

        本會一群熱心的中青年藥師，聯(lián)合了臨床醫(yī)學(xué)專家和律師，從浩瀚如煙的醫(yī)療損害責(zé)任訴訟案例中收集了近70例涉及超說明書用藥的醫(yī)療糾紛案例，通過案例回溯以及臨床藥師、臨床醫(yī)師和律師的觀點(diǎn)從不同視角展示臨床用藥問題及法院判決思路，分析了臨床超藥品說明書用藥過程中容易出現(xiàn)的用藥問題及法律風(fēng)險，編成《超藥品說明書用藥訴訟案例分析》。希望醫(yī)務(wù)工作者能從本書所收集的案例中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免類似悲劇重演。同時也希望法律工作者和患者能通過本書更加理解醫(yī)學(xué)的專業(yè)性、不確定性和風(fēng)險性，法官在未來的醫(yī)療損害責(zé)任訴訟審判中能更加專業(yè)化，充分理解醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的特殊性，使審判更加公平、公正，讓法律的天平維護(hù)醫(yī)患雙方共同利益。

        目前購書可通過人衛(wèi)智網(wǎng)http://www.pmphmall.com/gdsdetail/612625-287223、當(dāng)當(dāng)網(wǎng)http://product.dangdang.com/25179749.html，稍后也可在各地新華書店和各種購書網(wǎng)站購買。

?

微信分享

×

請掃描二維碼并分享到微信

關(guān)閉