關(guān)于印發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)設(shè)備儀器校檢?廣東共識》的通知

粵藥會〔2017〕133號

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所：

臨床試驗(yàn)涉及的儀器設(shè)備是否有定期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，是保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠的重要一環(huán)，但目前臨床試驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)尚缺乏指南供臨床試驗(yàn)各方借鑒與遵循。為了明確儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)的相關(guān)概念、一般原則和通常做法，使得臨床試驗(yàn)中相關(guān)工作具有可操作性，最終保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠。本會藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會組織專家、同道共同研討、撰寫了《藥物臨床試驗(yàn)設(shè)備儀器校檢·廣東共識》，現(xiàn)予以印發(fā)，供各方借鑒參考。

各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請及時(shí)向本會反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753-2號  廣東省藥學(xué)會  510080

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321        傳    真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://zaojiang.cn

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廣東省藥學(xué)會

2017年12月28日

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