關(guān)于印發(fā)《廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會第三方稽查工作條例（試行）》的通知

粵藥會〔2018〕13號

各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研院所：

為進一步完善臨床試驗項目質(zhì)量管理體系，提高項目質(zhì)量，保證臨床試驗過程規(guī)范，評估臨床試驗各方對于有關(guān)法規(guī)、指導原則、方案與SOP等的遵守程度，保護受試者的權(quán)益并保障其安全，及時發(fā)現(xiàn)項目在實施過程存在問題，盡早采取糾正及預防措施，保障臨床研究質(zhì)量。本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會組織專委會專家多次調(diào)研和討論，形成《廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會第三方稽查工作條例（試行）》。希望通過專委會力量，進一步完善臨床研究質(zhì)量保障體系，實現(xiàn)行業(yè)自律自治。

各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風東路753-2號  廣東省藥學會  510080

聯(lián)系電話：（020）37886326，37886321        傳    真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://zaojiang.cn

附件：《廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會第三方稽查工作條例（試行）》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學會 

2018年2月11日

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