關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)信息安全?廣東共識(shí) （2023年版）》的通知

粵藥會(huì)〔2023〕29號(hào)

各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：

為更好地構(gòu)建藥物臨床試驗(yàn)信息安全環(huán)境，尊重并切實(shí)保障受試者個(gè)人信息保護(hù)權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指南和參考文獻(xiàn)，制定《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)（2023年版）》，以供藥物臨床試驗(yàn)開展的過程中，藥物臨床試驗(yàn)受試者的數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、共享以及最終銷毀的全生命周期數(shù)據(jù)安全要求，以及個(gè)人信息保護(hù)措施、個(gè)人信息權(quán)益響應(yīng)等方面提供參考。

本共識(shí)已通過《今日藥學(xué)》雜志在中國(guó)知網(wǎng)優(yōu)先發(fā)表，引用格式為：[1]廣東省藥學(xué)會(huì).藥物臨床試驗(yàn) 信息安全·廣東共識(shí)（2023年版）[J/OL].今日藥學(xué):1-13[2023-03-23].http://kns.cnki.net/kcms/detail/44.1650.R.20230321.1113.002.html.。

現(xiàn)予以發(fā)布，供各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參考。各藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在執(zhí)行過程中有任何問題，請(qǐng)與本會(huì)聯(lián)系。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)東塔701房 廣東省藥學(xué)會(huì)510080

聯(lián)系電話：（020）37886326,37886321     傳    真：37886330

電子郵箱：gdsyxh45@126.com

網(wǎng)    址：http://zaojiang.cn

附件：

1、《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)（2023年版）》起草專家組

2、《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)（2023年版）》（請(qǐng)?jiān)诒緯?huì)網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

 廣東省藥學(xué)會(huì)

2023年3月23日

附件1

《藥物臨床試驗(yàn)信息安全·廣東共識(shí)（2023年版）》起草專家組 

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