關于下達2024年“真實世界證據(jù)與臨床用藥衛(wèi)生技術評估”專項課題立項的通知
粵藥會〔2024〕96號
各項目承擔單位:
經(jīng)組織專家評審,2024年“真實世界證據(jù)與臨床用藥衛(wèi)生技術評估”專項立項課題已經(jīng)產(chǎn)生,現(xiàn)將有關事項通知如下:
一、立項專項課題
廣東省藥學會聯(lián)合廣東省藥品臨床綜合評價中心和廣州市中維公益衛(wèi)生技術評估研究所,立項資助專項課題5項,資助金額為5萬元/項。
各課題承擔單位收到立項通知后,請于2024年9月1日前與廣東省藥學會簽訂“廣東省醫(yī)院藥學研究基金——2024年“真實世界證據(jù)與臨床用藥衛(wèi)生技術評估”專項基金立項合同書”,并于2024年9月底前登陸“廣東省藥品臨床綜合評價項目管理系統(tǒng)”進行課題備案。
二、項目實施要求
各專項課題承擔單位要嚴格按照《關于申報2024年“真實世界證據(jù)與臨床用藥衛(wèi)生技術評估”專項課題的通知》中的有關要求及科研項目的有關規(guī)定,認真抓緊專項課題的組織實施,按期完成評估任務。
1.課題實施:按照方案要求開展評價工作,嚴格質(zhì)控,確保評估流程合規(guī)、方法嚴謹、數(shù)據(jù)可靠、報告質(zhì)量高。在開展正式研究之前,課題負責人務必遵守相關課題承擔單位相關倫理管理規(guī)定,按課題承擔單位要求提交倫理申請。工作組將定期組織課題質(zhì)控及中期和結題匯報與評審,具體安排另行通知。課題相關數(shù)據(jù)需在HTA數(shù)據(jù)技術平臺分析驗證(該平臺由廣州市中維公益衛(wèi)生技術評估研究所免費提供)。
2.課題實施周期與結題要求:課題實施周期原則上不超過1年,起止時間為2024年9月1日至2025年8月31日。在項目完成后,立項資助專項課題需向學會報送由單位財務部門出具的本項目經(jīng)費使用決算表,同時報送“廣東省藥學會研究基金結題報告書”。
三、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:楊丹丹(020-81332451),商雨朦(13314016943)
郵箱:gdsyxh_hp@126.com。
附件:2024年“真實世界證據(jù)與臨床用藥衛(wèi)生技術評估”立項資助專項課題
廣東省藥學會
2024年8月7日
附件:
2024年“真實世界證據(jù)與臨床用藥衛(wèi)生技術評估”立項資助專項課題
序號 | 課題編號 | 課題名稱 | 課題承擔單位 | 課題負責人 | 立項資助情況 |
1 | 2024-0808-01 | 雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片輔助治療HP感染:基于真實世界數(shù)據(jù)的回顧性研究與前瞻性PCT研究 | 暨南大學粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械真實世界研究院 | 蔣杰 | 立項并資助5萬元 |
2 | 2024-0808-02 | CDK4/6抑制劑治療HR陽性HER2陰性晚期中國乳腺癌基于多中心真實世界研究的藥品臨床綜合評價 | 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院 | 何志超 | 立項并資助5萬元 |
3 | 2024-0808-03 | 基于真實世界證據(jù)對GLP-1RAs治療2型糖尿病有效性、安全性和經(jīng)濟性研究 | 廣東藥科大學附屬第一醫(yī)院 | 陳吉生 | 立項并資助5萬元 |
4 | 2024-0808-04 | 基于真實世界研究探討CDK4/6抑制劑治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性、安全性和經(jīng)濟性 | 中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院 | 孟珺 | 立項并資助5萬元 |
5 | 2024-0808-05 | 瑞馬唑侖全身麻醉適應癥臨床綜合評價報告 | 中國藥科大學 | 周吉芳 | 立項并資助5萬元 |
東莞暨南大學研究院 | 陳雪琛 |
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