關于舉辦中藥藥品檢測技術與標準規(guī)范化研討班的通知

各醫(yī)藥企事業(yè)單位、醫(yī)藥科研單位、各地藥品檢驗所：

新版《中國藥典》 已于2015年12月正式實施。全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會聯(lián)合廣東省藥學會中成藥專業(yè)委員會、廣州市藥品檢驗所，定于2016年6月27~30日在廣州市共同舉辦“中藥藥品檢測技術與標準規(guī)范化研討班”。

新版藥典對凡例、通則進行了全面增修訂，完善了標準的技術規(guī)定，使藥典標準更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。HPLC、GC、AAS、TLCS、HPLC/MS聯(lián)用等現(xiàn)代分析技術得到更加廣泛的應用，收載了生物DNA分子標記鑒定、電感耦合等離子體質(zhì)譜法等新的檢測技術與方法，增加了安全性相關的指導原則，從整體上進一步提升了對藥品質(zhì)量控制的要求。

為引領從事研究、生產(chǎn)、檢驗的醫(yī)藥企業(yè)、各級藥品檢驗所、醫(yī)院制劑室等科研人員準確掌握新版藥典所采用的新的檢測技術與方法，理清在執(zhí)行標準中遇到的技術難點問題，提高中藥質(zhì)量檢測與檢驗能力和水平，特舉辦本次研討班。

本次研討班以中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥所及廣州市藥品檢驗所的專家作為技術支持，同時邀請參加起草2015年版《中國藥典》的有關專家，對新版藥典的增修訂情況及檢測技術與應用進行解讀和專業(yè)技術研討。

一、研討內(nèi)容

以新版藥典正文品種和通則項下的檢驗方法為主要研討內(nèi)容，以新編《實用中藥藥品檢驗檢測技術指南》分冊為基本教材，以專家特色專題及實驗案例為主線，對新版藥典相關的檢測技術、使用原理、新方法驗證的指導原則等進行進行深入的探討和解析。

講座的主要內(nèi)容：

（一）新版藥典增修訂概況及解讀

（二）中藥標準物質(zhì)及其在藥品檢驗和替代研究中的應用

（三）HPLC方法的應用及其方法驗證

（四）薄層色譜法及其在中藥檢驗中的應用

     （五）生物DNA分子標記技術及其在中藥檢驗中的應用

     （六）中藥整體質(zhì)量控制新技術探索

（七）中藥材外源性有害殘留檢測與風險分析

具體講座內(nèi)容以報到資料為準。

二、參加人員及報名方式

誠邀藥品生產(chǎn)、科研、企事業(yè)單位的質(zhì)量負責人、QA、QC負責人、技術總監(jiān)、藥品檢驗人員、質(zhì)量管理人員；各級藥品檢驗所技術負責人、科研人員、藥品檢驗人員?？烧砣粘z驗和標準研究工作中的問題，參加本次研討會進行提問和討論。

     研討班報名方式及截止日期：截止6月15日前報名。請直接填寫好“中藥藥品檢測技術與標準規(guī)范化研討班”回執(zhí)單（見附件）傳真或發(fā)電子郵件至全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會。

三、時間安排

2016年6月27~30日。27日報到，28~29日講座與研討，30日返程。

四、報到地點

廣州開發(fā)區(qū)維也納國際酒店（蘿崗萬達廣場店）

地址：廣州開泰大道40號凱德科學會廣場（近蘿崗萬達廣場） 

五、接送站

廣州新白云機場至維也納國際酒店：參會者先由機場乘坐機場大巴至科學城廣州翡翠皇冠假日酒店，會議安排巴士接送至開發(fā)區(qū)維也納國際酒店。

廣州高鐵站至維也納國際酒店：會議在高鐵站安排巴士接送至開發(fā)區(qū)維也納國際酒店。

廣州火車站、汽車站至維也納國際酒店：參會者先坐地鐵或公交至長湴站，會議安排巴士接送至開發(fā)區(qū)維也納國際酒店。

注：巴士接站具體時間另行通知至參會者。

六、講座專家

領  導：國家藥典委員會

馬雙成：中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢驗所所長

江英橋：廣州市藥品檢驗所所長

魯  靜：中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢驗所原副所長

鄭  ?。褐袊称匪幤窓z定研究院中藥民族藥檢驗所副主任

金紅宇：中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢驗所副主任

六、文件形式

全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會、廣東省藥學會、廣州市藥品檢驗所共同主辦的本次研討班統(tǒng)一使用一個文號聯(lián)合行文，并分別加蓋公章。廣州香雪制藥有限公司作為本次研討班的協(xié)辦單位。

七、收費

1. 標準：本次研討班費用共計2500 元/人（含培訓費2000元、教材費158元、資料費、證書費、午餐費等）；會員單位[含截止報名日期前申請入會的（可在開班前與商會聯(lián)系）]、各級藥品檢驗所、參加人數(shù)超過4人（含4人）及5月25日前報名參加人數(shù)超過2人（含2人）的非會員單位2200元/人。食宿費自理，由研討班統(tǒng)一安排。

2. 方式：報名學員請于6月15日前，將報名費轉(zhuǎn)入全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會指定賬戶（參見回執(zhí)單）。

七、其它事宜

1．每人準備一張一寸彩色照片。

2. 參加研討人員經(jīng)考評合格，由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會、廣東省藥學會、廣州市藥品檢驗所聯(lián)合頒發(fā)“中藥藥品檢測技術與標準規(guī)范化研討班”合格證書。可作為專業(yè)技術人員繼續(xù)教育、聘用、晉升、職稱評定、職業(yè)能力考核的證明。

八、聯(lián)系方式

    單位：全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會

劉玉珍：13520490962    伍良涌： 13244810145（廣州所）

劉  影：18310863460    郭冬梅： 13701313371（商會財務）

地址：北京市海淀區(qū)北四環(huán)東路229號 海泰大廈10層1011 號

郵編：100083

電話/傳真：010- 65120726-808/809

電子郵箱：cmp20102@126.com

網(wǎng)址： wwwNaNp.org.cn

附件：

1.“中藥藥品檢測技術與標準規(guī)范化研討班”回執(zhí)單.xlsx

2.“中藥藥品檢測技術與標準規(guī)范化研討班”行程回執(zhí)單.xlsx

  全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會    廣東省藥學會    廣州市藥品檢驗所

                             2016年4月15日

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