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關(guān)于舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班”的通知

所屬類型:通知公告 丨 發(fā)布時間:2016-11-16 16:26:18 丨 閱讀次數(shù):

各藥品經(jīng)營企業(yè):

飛檢形勢下,且正值年末,大部分企業(yè)已準備開展全面內(nèi)審。10月18日,CFDA發(fā)布了“關(guān)于征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審管理等3個附錄的意見”文件,其中,附錄6《內(nèi)審管理》征求意見稿明確并細化了GSP法規(guī)中關(guān)于企業(yè)內(nèi)審工作的內(nèi)容,要求企業(yè)切切實實做好內(nèi)審工作,實現(xiàn)內(nèi)審真正意義,“內(nèi)審”二字掀起行業(yè)熱議。如火如荼的飛檢新形勢,企業(yè)如能掌握并熟悉內(nèi)審技能,及時發(fā)現(xiàn)自身缺陷并按要求整改,可大大降低飛檢撤證風(fēng)險。

為此,廣東省藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會攜手國健醫(yī)藥咨詢定于11月-12月在廣東省10個地級市舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班”。本培訓(xùn)班以實務(wù)指導(dǎo)為主,全面涵蓋企業(yè)的質(zhì)管、財務(wù)、業(yè)務(wù)、儲運等各個部門和各項工作流程的內(nèi)審技能?,F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下:

一、培訓(xùn)對象

藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員、財務(wù)人員及相關(guān)技術(shù)人員。

二、培訓(xùn)時間、地點

詳情見附件1

三、培訓(xùn)內(nèi)容

1.內(nèi)審管理的背景及行業(yè)形勢

(1)內(nèi)審要求的演變歷史;

(2)飛檢新形勢下,內(nèi)審管理重要性;

2.內(nèi)審管理征求意見稿的分析解讀;

3.企業(yè)如何展開內(nèi)審

(1)內(nèi)審的流程及內(nèi)審計劃的制定;

(2)人事行政部內(nèi)審關(guān)鍵項目;

(3)質(zhì)量管理部內(nèi)審關(guān)鍵項目;

(4)業(yè)務(wù)部內(nèi)審關(guān)鍵項目;

(5)儲運部內(nèi)審關(guān)鍵項目;

(6)財務(wù)部內(nèi)審關(guān)鍵項目;

(7)信息管理部內(nèi)審關(guān)鍵項目

4.內(nèi)審報告的撰寫

四、培訓(xùn)費用

450元/人(含場地費、培訓(xùn)費、教材費、培訓(xùn)證書)

五、報名方式

1、請登錄廣東省藥學(xué)會官網(wǎng),點擊“通知通告”下載報名回執(zhí)表報名;

2、請關(guān)注CIO在線公眾號(ciozaixian),在對話框中回復(fù)“報名”填寫報名回執(zhí)表報名;

3、通過報名QQ(4000030818)在線報名。

銀行匯款轉(zhuǎn)賬時請注明“內(nèi)審+參會單位簡稱”,開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致;如個人賬戶轉(zhuǎn)賬,請備注開票抬頭全稱,以便開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證(復(fù)印件即可)。

六、匯款賬號

戶    名:廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

開戶行:中國工商銀行廣州福今支行

    號:3602 8404 1910 0018 287

七、主辦單位及聯(lián)系方式

主辦單位:廣東省藥學(xué)會

國健醫(yī)藥咨詢

承辦單位:廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

網(wǎng)    址:zaojiang.cn 廣東省藥學(xué)會

www.gjpc.cn 國健醫(yī)藥咨詢

咨 詢 QQ:4000030818  

郵    箱:gjpx@gjpc.cn

    話:13925117024(趙老師)

13925117204(黎老師)

 

附件:

1.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班》課程安排表.docx

2.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓(xùn)班》報名回執(zhí)表.docx



 

 

                             廣東省藥學(xué)會

                  2016年11月8日


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